Фарм группы: Бета-адреномиметики
Активные компоненты: Формотерол
Болезни или состояния при которых назначают Оксис Турбухалер
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный | 1 доза |
формотерола фумарата дигидрат | 4 мкг |
5 мкг | |
9 мкг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат |
в ингаляторе Турбухалер 60 доз; в картонной коробке 1 шт.
Фармакокинетика
Бронходилатирующий эффект разовой дозы проявляется через 1-3 мин и продолжается 12 ч. Cmax регистрируется через 15 мин, связывание с белками плазмы - 50%, Т1/2 - 8 ч. В печени О-деметилируется и конъюгируется с глюкуроновой кислотой. В легкие попадает 28-49% ингалируемой дозы. Частично выделяется с выдыхаемым воздухом (21-37% вдыхаемой дозы); выводится с мочой в неизмененном виде (6-10%).
Фармакологическое действие
Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов.
Описание лекарственной формы
Пластиковый ингалятор, содержащий округлые гранулы от белого до белого с оттенком цвета, распадающиеся в тонкий порошок при небольшом давлении. Возможно содержание порошкообразной фракции.
Взаимодействие
Эффект ослабляют бета-адреноблокаторы (в т.ч. в виде глазных капель). Производные ксантина и диуретики повышают риск гипокалиемии.
Побочные действия
Часто (более 1%): головная боль, тремор, тахикардия.
Иногда: возбуждение, беспокойство, нарушение сна, мышечные судороги.
Редко (менее 0,1%): бронхоспазм, гипокалиемия, сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы: тремор, головная боль, тахикардия, гипотензия, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
Лечение: симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности с осторожностью только по строгим показаниям. Не следует назначать в период кормления грудью.
Противопоказания
Гиперчувствительность к формотеролу или лактозе.
Показания препарата
Обратимая обструкция дыхательных путей (профилактика и длительная терапия в комбинации с противовоспалительными препаратами, в т.ч. ингаляционными стероидами).
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
4,5 мкг/доза.
Взрослые. Бронхиальная астма: 1 или 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата может ингалироваться утром и/или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 4 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 8 ингаляций. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 12 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 6 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз в сутки и/или использование больших дозировок, чем необходимо для нормальной поддерживающей терапии, чаще чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания, и терапия заболевания должна быть пересмотрена.
При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь. Продолжительность действия препарата составляет 12 ч.
При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Хроническая обструктивная болезнь легких: обычная дозировка - 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для облегчения бронхообструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 8 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 4 доз препарата за 1 прием. Частое использование препарата свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю) указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети 6 лет и старше. Бронхиальная астма: 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 4 ингаляций в день.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 2 ингаляции до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
9 мкг/доза.
Взрослые. Бронхиальная астма: 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Доза (ингаляция) препарата может приниматься утром или вечером. Некоторые пациенты могут нуждаться в 2 ингаляциях 1 или 2 раза в сутки. Суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется принимать более 3 доз (ингаляций) препарата для купирования одного приступа. Частое использование препарата свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю) указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
При наличии ночных симптомов бронхиальной астмы необходимую дозу препарата можно принимать за 1 раз в ночное время. Продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.
При подборе дозировки необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Хроническая обструктивная болезнь легких: обычная дозировка - 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования бронхо-обструктивных симптомов, до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая дозировка плюс дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется ингалировать более 2 доз препарата за 1 прием. Частое использование препарата свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии (более 2 раз в сутки и/или чаще 2 дней в неделю) указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети 6 лет и старше: нормальная дозировка - 1 ингаляция 1 или 2 раза в сутки. Не следует проводить более 2 ингаляций в день.
Профилактика приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой: 1 ингаляция до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Специальные группы пациентов: не требуется специального подбора дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени при назначении рекомендованных обычных дозировок препарата.