Просульпин инструкция

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Таблетки	1 табл.
сульпирид	50 мг
	200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; лактозы моногидрат; лактоза гранулированная; натрия карбоксиметиламинопектин; крахмал кукурузный; магния стеарат; повидон 90

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут; в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки снижает интенсивность абдоминальных болей.

Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях.

Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Cmax в плазме после перорального приема дозы 200 мг достигается примерно через 4,5 ч. Биодоступность - 25-35%. Связывание с белками плазмы - <40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс - 126 мл/мин. T1/2 составляет 6-8 ч. С грудным молоком выделяется 0,1% суточной дозы.

Фармакологическое действие - нейролептическое, тимолептическое, психостимулирующее.

Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. Блокирует дофаминергические D2- и D3-рецепторы, незначительно воздействует на неостриатную систему, оказывает антипсихотическое действие.

Не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.

Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противоэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны

Одновременный прием сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные, антигистаминные средства, барбитураты, транквилизаторы, противокашлевые препараты центрального действия), может привести к усилению седативного действия этих препаратов.

Комбинация сульпирида с алкоголем может усилить седативное действие алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма и снижения эффективности сульпирида.

При одновременном приеме сульпирида и антигипертензивных средств усиливается гипотензивное действие последних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Сукральфат, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головная боль; редко - тремор, акатизия, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тревога, раздражительность, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны повышение АД, тахикардия; редко - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, головокружение.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, возможны нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Другие: нарушение остроты зрения.

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях - кома.

Лечение: симптоматическая терапия, назначение холиноблокаторов центрального действия.

При беременности и в период лактации следует применять с осторожностью и в минимально эффективных дозах, в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием матери, плода, новорожденного. Возможно развитие экстрапирамидных расстройств у новорожденных, матери которых длительное время применяли сульпирид.

Повышенная чувствительность к сульпириду, острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь 2-3 стадии, феохромоцитома, психомоторное возбуждение.

С осторожностью - при беременности, в период лактации, новорожденным, лицам в престарелом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности, паркинсонизме, эпилепсии.

Психосоматические заболевания, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки.

Дисфорические расстройства.

Депрессии различной этиологии, в т.ч. реактивные.

Неврозы.

Острые и хронические психотические расстройства различной этиологии (в т.ч. шизофрения).

Мигрень.

Головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после ЧМТ, средний отит).

У детей - психозы, нарушения поведенческих реакций.

Внутрь, не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.

Психосоматические расстройства, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки: 100-300 мг/сут в 1-2 приема в течение 4-6 нед.

Неврозы: 100-400 мг/сут в 2-3 приема.

Депрессии: от 150-300 мг/сут, разделенные на несколько приемов; максимальная суточная доза - 600 мг.

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения): в зависимости от клинической картины заболевания назначают 300-600 мг/сут, разделенные на несколько приемов; максимальная суточная доза - 1200 мг. При негативной симптоматике - 200-600 мг/сут, при продуктивной - 800-1200 мг/сут; при двигательной заторможенности - 100-300 мг/сут.

Головокружение, мигрень: 150-300 мг/сут, в тяжелых состояниях суточную дозу можно увеличивать до 300-400 мг. Продолжительность лечения головокружения должна быть не менее 14 дней.

При нарушении функции почек рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. табл.):

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза сульпирида, % стандартной	Увеличение интервала между приемами
30-60	70	1,5 раза
10-30	50	2 раза
<10	34	3 раза

Для лиц пожилого возраста начальная доза - 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Детям среднесуточную дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела.