Фарм группы: Анксиолитики
Активные компоненты: Диазепам
Болезни или состояния при которых назначают Седуксен
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
диазепам | 5 мг |
вспомогательные вещества: аэросил; магний стеариновокислый; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт; в коробке 2 упаковки.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 2 мл |
диазепам | 10 мг |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия пиросульфит; натрия цитрат; спирт 95%; гликофурол; пропиленгликоль; вода для инъекций |
в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.
Характеристика
Транквилизатор из группы производных бензодиазепина.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы - 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).
Фармакологическое действие
Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.
Взаимодействие
Потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, миорелаксантов (следует соблюдать осторожность при совместном применении).
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость (исчезают спонтанно или при уменьшении дозы препарата). Редко - атаксия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).
Особые указания
В случае длительного применения возможно развитие лекарственной зависимости.
Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.
При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.
В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.
Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. При назначении во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Противопоказания
Миастения, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 мес.)
Показания препарата
Неврозы всех видов, а также неврозо- и психоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе); психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой; нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного средства); эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение); эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах); состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов; невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушение сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки); спазмы, ригидность мышц, контрактуры; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами; эклампсия; столбняк и все виды судорожных состояний; премедикация перед хирургическими операциями; вводный наркоз, преждевременные роды или угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, в/м.
Таблетки. Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 табл.). Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.
Разовая доза не должна превышать 10 мг.
Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 табл.) 2-4 раза в день.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза - 20-40 мг (4-8 табл.) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 табл.).
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 табл.) в день.
У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг/сут, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям до 6 мес применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.
Раствор для в/в и в/м введения. Запрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.
В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.
Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой - по 10-20 мг в/м, в тяжелых случаях - в/в, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.
Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.
При столбняке - по 10-20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.
При эпилептическом статусе - начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - в течение нескольких дней).
Для снятия спазма скелетных мышц - за 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.
Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней) - по 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.
Детям старше 5 лет - по 1 мг в/в каждые 2-5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 ч, далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.