Фарм группы: Опиоидные ненаркотические анальгетики
Активные компоненты: Трамадол
Болезни или состояния при которых назначают Трамадол-Словакофарма
Инструкция
Условия хранения
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
1 суппозиторий ректальный - 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь - 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) - 70% (ректально). Cmax регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 во второй фазе - 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.
Фармакологическое действие
Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.
Побочные действия
Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко - пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Передозировка
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Только при абсолютных показаниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. психотропными препаратами, абстинентный синдром; подростковый возраст (до 14 лет) - капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) - раствор для приема внутрь.
Показания препарата
Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.
Способ применения и дозы
Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.
Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30-60 мин повторно.
П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50-100 мг.
Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2-3 раза в сутки.
Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 - по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1-1,5 мг/кг (4-6 мг/кг/сут).