Фарм группы: Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях
Активные компоненты: Глибенкламид , Метформин
Болезни или состояния при которых назначают Глибомет
Инструкция
Условия хранения
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
глибенкламид | 2,5 мг |
метформина гидрохлорид | 400 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный; желатин; глицерин; тальк; магния стеарат; ацетат-фталат целлюлозы; диэтилфталат |
в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.
Фармакодинамика
Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.
Характеристика
Комбинированное гипогликемическое средство, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и производное бигуанида.
Фармакокинетика
Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax - 7-8 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. 50% выводится почками и 50% - с желчью. T1/2 - 10-16 ч.
Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция - 48-52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично - кишечником. T1/2 - 9-12 ч.
Фармакологическое действие
Глибенкламид - стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.
Метформин - угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.
Описание лекарственной формы
Круглые, белые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской для деления на одной стороне.
Взаимодействие
Гипогликемический эффект усиливает дикумарол (в т.ч. его производные), бета-адреноблокаторы, циметидин, окситетрациклин, аллопуринол, ингибиторы МАО, сульфонамиды, фенилбутазон (в т.ч. его производные), хлорамфеникол, пробенецид, салицилаты, миконазол (пероральные формы), сульфинпиразон, алкоголь (в больших количествах); ослабляют - адреналин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, тиазидосодержащие диуретические средства, барбитураты. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.
Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.
Побочные действия
Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.
Со стороны органов ЖКТ и печени: редко - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях - гемолитическая или мегалобластная анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, редко - парезы, нарушения чувствительности.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче.
Со стороны кожных покровов: редко - повышенная светочувствительность.
Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови.
При появлении симптомов молочно-кислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Лечение проводится только под наблюдением врача.
При приеме препарата следует соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня сахара в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, беременность, период грудного вскармливания, лактацидоз (в анамнезе), тяжелые заболевания, сопровождающиеся понижением функции печени и/или почек и/или гипоксическим состоянием.
Показания препарата
Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) в случае неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния углеводного обмена и уровня сахара в крови. Обычно начальная доза составляет 1-3 табл. в день с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером). Не рекомендуется принимать более 5 табл. Глибомета в сутки.